This document provides technical guidance for manufacturers seeking World Health Organization (WHO) prequalification of in vitro diagnostic devices (IVDs) for malaria, with a focus on rapid diagnostic tests (RDTs) for symptomatic patients. It summarises the minimum performance requirements, includin...g analytical and clinical performance standards, and emphasises considerations relating to diverse specimen types, testing environments and user populations in low- and middle-income countries. The guidance is aligned with the criteria and prequalification processes of the WHO Global Malaria Programme, while clarifying that demonstration of clinical utility is outside the scope of prequalification.
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Key populations brief
Accessed November 2017
MOBILISIERUNG INLÄNDISCHER ÖFFENTLICHER RESSOURCEN FÜR GESUNDHEIT
La carga de la diabetes es enorme, posicionándola como uno de los principales desafíos que enfrenta la salud pública en la actualidad. Actualmente, se estima que 62 millones de personas viven con diabetes en la Región de las Américas y las proyecciones muestran que su prevalencia seguirá aumen...tando en los próximos años. La Región muestra el mayor número de años de vida saludable perdidos (ya sea por discapacidad o muerte prematura) debido a la diabetes en todo el mundo. Los altos costes asociados a su tratamiento producen una pesada carga económica. Sus complicaciones pueden afectar seriamente la calidad de vida de las personas que viven con diabetes, sus familias y la sociedad y sobrecargar los sistemas de salud. Este informe muestra los últimos datos comparables internacionalmente sobre la diabetes y sus principales factores de riesgo por año, país y sexo. También incluye un resumen de la respuesta de los sistemas de salud de los países a la diabetes, incluidos planes nacionales, objetivos, vigilancia, directrices y acceso a medicamentos y tecnologías esenciales, y sintetiza información sobre las complicaciones relacionadas con la diabetes y la estrecha relación entre la diabetes y otras patologías, como enfermedades cardiovasculares, tuberculosis y COVID-19.
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manuel de mise en oeuvre de l’OMS
Miscellaneous
Chapter J.8
Reach the Unreached - FIND, TREAT, CURE TB, SAVE LIVES
Disability Fact Sheet #13 (FS13)
Eastern and Southern Africa